为进一步推进药品安全专项工作深入开展，落实药品经营使用单位主体责任，结合优化营商环境办实事活动，近日，万荣县市场监管局组织召开药品及医疗药械质量安全监管培训会。全县医疗机构（含民营医院）负责人、药品经营企业负责人、药品监管人员、美团平台等共计105人参加会议。

　　本次培训会重点对《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规进行了宣讲，同时结合典型案例分析，对药品及医疗器械基本知识、经营使用环节检查要点、涉及违法违规行为等方面进行了讲解，重点突出，内容翔实，全方位、全过程让监管人员熟悉药品及医疗器械基本常识、法律法规和业务知识，提升了监管能力。

　　会议要求各医疗机构和药品零售企业认真落实主体责任，进一步明确药械质量第一责任人，切实完善药械质量安全管理相关制度，落实好药械质量管理各环节岗位职责，加大药械不良反应监测与报告工作力度，及时妥善处置好药械不良反应突发事件。同时，全面开展自查自纠，对存在的突出问题立行立改，确保药械质量安全。

　　会上还安排部署了五一节日期间药品及医疗器械安全生产检查工作，加强对药品、医疗器械等经营企业产品质量、消防、用电等方面的安全检查，排查治理安全风险隐患，强化企业安全责任意识，筑牢安全底线。

　　通过培训，提高了医疗机构和零售药店从业人员的法律意识、风险意识和责任意识，同时提升了基层监管人员的监管水平和能力。下一步，万荣县市场监管局将以“风险排查、风险研判、风险化解”为抓手，不断提高药品及医疗器械质量安全水平，优化公众用药用械环境。

来源：山西经济网

作者：王珏

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