2018年10月12日

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晋城市食药监局积极推动我市制药产业转型升级

来源:太行日报 作者: 发布时间:2018/10/12 11:11:36

近日,晋城市食品药品监督管理局举办了主题为“共商 共享 共赢”的晋城第二届制药企业高层峰会,帮助市制药企业应对一致性评价的“大考”,抢占制药市场先机。

  按照国家有关要求,国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,要在2018年底前完成仿制药质量和疗效一致性评价。随着一致性评价期限将至,面对市部分药品生产企业优势文号少、资金压力大、专业技术力量薄弱等问题更加凸显等问题,市食品药品监管部门在前期调研指导、帮促服务的基础上,站在促进全市制药产业高质量转型发展的高度,坚持“晋城的事大家想、大家说、大家干”,主动作为,自出课题,组织了峰会。

  期间,与会人员共同就新形势下深刻汲取“长生疫苗事件”教训,进一步强化企业主体责任和部门监管责任,开展企业间注册品种、技术、人才等资源合作和共享,以及仿制药质量和疗效一致性评价工作进行了深入交流和研讨。大家一致认为,此次会议为市制药企业搭建了良好的交流互动平台,大大促进了各企业间的信息共享、优势互补、技术交流和资金融通,对于摆脱企业一致性评价工作困境,强化质量管理体系,提振市制药产业的品牌和信心,开辟新的运营方式起到了良好的带动作用,有力地促进了市制药产业蓬勃发展、提档升级。 (李进军 窦力军)

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